本文摘要：深圳公司二类医疗器械谋划存案+网络销售存案如何申请？管理需要什么条件？口罩二类医疗器械存案什么叫做医用口罩？医用口罩是一种医疗防护用纺织品，多接纳一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包罗熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有反抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用。根据其性能特点及适用规模，医用口罩还可分为医用防护口罩，医用外科口罩和普通医用口罩。谋划医用口罩需要管理哪些资质？想知道谋划需要管理哪些资质，就需要先相识医用口罩属于几类医疗器械。

深圳公司二类医疗器械谋划存案+网络销售存案如何申请？管理需要什么条件？口罩二类医疗器械存案什么叫做医用口罩？医用口罩是一种医疗防护用纺织品，多接纳一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包罗熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有反抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用。根据其性能特点及适用规模，医用口罩还可分为医用防护口罩，医用外科口罩和普通医用口罩。谋划医用口罩需要管理哪些资质？想知道谋划需要管理哪些资质，就需要先相识医用口罩属于几类医疗器械。

如果医用口罩属于二类医疗器械，谋划就需要举行存案，属于三类医疗器械则需要管理相关的许可证，而属于一类医疗器械的话，只需在谋划规模中添加相关的谋划项目即可。那么，医用口罩究竟属于几类医疗器械呢？因为医用口罩具有反抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。这也就是说，谋划医用口罩的企业是需要管理二类医疗器械谋划存案的。

如果企业有涉及收支口商业的，还需要管理相关的收支口谋划资质。一般存案所需提交的质料有：1.第二类医疗器械谋划存案表以及营业执照复印件；2.法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的身份证明、学历或者职称证明复印件；3.组织机构与部门设置说明、谋划规模、谋划方式说明；（这项资料没有我司可协助提供）4.谋划场所、库房地址的地理位置图、平面图、衡宇产权证明文件或者租赁协议（附衡宇产权证明文件）复印件（差别地域对企业谋划场所面积要求也有所差别）；（这项资料没有我司可协助提供）5.谋划设施、设备目录，谋划质量治理制度、事情法式等文件目录，以及其他证明质料等。（这项资料没有我司可协助提供）管理下来后会有哪些资料？1、电子版二类医疗存案凭证2、电子版网络销售存案凭证存案查询网址：ttps://amr.sz.gov.cn/szyj/zwgk/search.jsp二类医疗器械存案均可在市场监视治理局查询获得信息；。

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